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      河南時事通醫療器械咨詢有限公司

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        時事通集團,創建于2010年,是鄭州地區專業的醫療器械注冊服務商,提供二三類醫療器械經營備案證辦理,一二三類醫療器械生產許可證代辦,醫療器械注冊辦理,醫療器械臨床CRO,醫療器械第三方倉儲物流,注冊持有人,醫療器械培訓,醫療器械咨詢等服務。

       

        時事通為國內外近2000家醫療器械企業提供了專業服務。2014年,集團將醫療器械法規服務總公司遷至北京,事事通元(北京)醫療科技發展有限公司成立。2017年,位于鄭州市經開區的時事通醫藥產業園建成,建筑面積35000平方米,醫療企業孵化器工程正式起航!到目前為止,集團已擁有北京、廣州、上海等12家全資分、子公司,專業員工近300人。一流的品質和優質的服務是集團對所有客戶的永恒堅持!


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      臨床試驗部分現場核查要點梳理(四)
      (七)臨床試驗數據采集與管理  1. 紙質記錄(記錄本、記錄紙)受控管理,表格進行版本控制。記錄更改保持原有信息清晰可辨,注明修改人姓名、修改日期和理由。
      “醫療器械”問題問答
       一、什么是械備字,是屬于醫療器械嗎?  新的醫療器械注冊管理辦法規定,一類醫療器械實行備案管理,給的證明號就是械備字。屬于醫療器械的。
      醫療器械資質包含哪些
      在我國醫療器械管理一直很嚴格,醫療器械產品都需要經過特定的檢驗和資質審核才能被投入市場。醫療器械資質有哪些呢?以下給大家參考。

       

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