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      河南時事通醫療器械咨詢有限公司
      
                
      
            
      

            
        
      
    
      

      

      
    
      
        
      
            
        
      
    
      

      


    
        
        
      
    	
      
        
      
                                    	
      醫療器械注冊申報
      
            	                    
      
            
      
        
      
    
      

   
      
     	
      

      
  
    
   
	
      
    
      
    
      
            
      

      


	
      
    
      
      
      


       				
              
       
				                        產品分類界定 
                                            創新醫械申請
                                            國內注冊
                                            海外注冊 
                                             注冊代理服務 
                                            注冊持有人
                    
                	
            	
       

	            

    


      
      

      
      



       
      




    
      
        
      
            
        
      
    
      
    
      
        
      
            
      

                
                
      
                    
                    

                    
      
                        
      
                            
      
                                
                                醫療器械注冊申報                            
      
                        
      
                    
      
                
      

                
                
                
      
                    
      
                        
                        
                        
                        
                        
      
                            
      
                                
      
                                
                                
      
                            
      
                        
      
                    
      
                    
      
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                    
      
                
      
                
                
      
                
                
                
                
      
                    
                    
      
                        
      
                        
      
                    
      
                    
                    
      

                    
      
                
      
                
      
                    
      
                        
      　　醫療器械注冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。


      　　監管法規
      　　1、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)2014年03月07日 發布 [1]
      　　2、《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)2014年07月30日 發布 [2]
      　　3、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號)2014年07月30日 發布


      　　相關服務
      　　產品分類界定
      　　創新醫械申請
      　　國內注冊
      　　海外注冊
      　　注冊代理服務
      　　注冊持有人

                          
      
                
      
                

                
                
      

                    
                
      
                
                
      
                
               
                
            
      
        
      

    
      
    
      
             
      
        
      
            
      
                
      
                    
      
                        
      
                            
      
                                
      
                                    
      
                                        
      關
                                        
      

                                            
      注
      

                                            
      微
      

                                            
      信
      

                                            
      二
      

                                            
      維
      

                                            
      碼
      
                                        
      
                                    
      
                                    
                                    
                                    
      
                                        
      手
                                        
      

                                            
      機
      

                                            
      網
      

                                            
      站
      

                                            
      二
      

                                            
      維
      

                                            
      碼
      

                                            
       
      
                                        
      
                                    
      

                                
      
                            
      
                        
      
                        
      
                            
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